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临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是( )。

（A）不良事件

（B）严重不良事件

（C）药物不良反应

（D）可疑且非预期严重不良反应