多选题 : 在医疗器械临床试验中,申办者获知试验医疗器械相关严重不良事件后,上报的时限要求是
(A)导致死亡的,应当在3日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在7日内报告
(B)导致死亡的,应当在5日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在10日内报告
(C)导致死亡的,应当在7日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的,应当在20日内报告
(D)群体医疗器械不良事件,应当在6小时内通过电话或传真等方式报告;对每一事件还应当在12小时内按个例事件报告
(E)群体医疗器械不良事件,应当在12小时内通过电话或传真等方式报告;对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
参考答案
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- 5省、自治区、直辖市根据当地实际情况,可以决定将基层管理迫切需要的县级人民政府部门的行政处罚权交由能够有效承接的()行使,并定期组织评估。决定应当公布。
- 611.根据本课程,网络运营者应遵循的法规要求包括()。
