增加给药剂量，未超出非临床安全性研究和已有临床研究结果提示的安全窗的，属于实质性变更。|考算网题库

增加给药剂量，未超出非临床安全性研究和已有临床研究结果提示的安全窗的，属于实质性变更。

（A）正确

（B）错误

查看解析

参考答案

更多试题》》》